/化妆品净化车间药厂gmp车间标准

   一类医疗器械： 

风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。

　二类医疗器械：

属于中等风险，是需要严格管理保证其安全、有效的医疗器械。医用口罩、等都属于此类。医用缝合针、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、助听器、超声消毒设备、创可贴、体温计、血糖仪等、制氧机、雾化器、避孕套等。

　三类医疗器械：

是需要采取特别措施严格管理保证其安全、有效的器械。高深技术、高级风险、高度管理，这三高是三类医疗器械的特点。其范围标准内的器械有：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管、CT机、医用呼吸机、基因测序仪、医用内窥镜等。

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